喜訊 | 九強生物D-二聚體等6項產(chǎn)品獲歐盟IVDR CE認(rèn)證
發(fā)布于:2025-09-17
近日,九強生物D-二聚體測定試劑盒等六項產(chǎn)品獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證,具體情況如下:新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR, EU2017/746)已替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令(IVDD, 98/79/EC)對歐盟市場的體外診斷醫(yī)療器械進行管理。本次IVDR CE證書的獲得,表明公司相關(guān)產(chǎn)品符合歐盟要求,具備進入歐盟市...